最嚴奶粉新政：要求企業有完備研發能力
2016/08/22
日前，國家食藥監總局公布了奶粉注冊制細則，目前尚屬征求意見階段。有關單位和社會各界人士可在9月10日前對這兩個細則提出修改意見。根據奶粉注冊管理辦法要求，10月1日是企業的品牌和配方開始注冊的時間。
今年6月初，國家食藥監總局頒布了《嬰幼兒配方乳粉配方注冊管理辦法》，此辦法被業內稱為史上最嚴“奶粉新政”。新政規定所有在中國大陸銷售的嬰幼兒奶粉，每個企業原則上不得超過3個配方系列9種產品配方。今天出臺的兩個文件是對新政的細化。
乳業高級分析師宋亮告訴記者：“這次出臺的細則征求意見稿要求非常嚴，要求企業有自己的研發能力，這對大企業而言非常有利，大企業一般具備研發能力，但小企業多不具備，許多小企業可能要被淘汰出局。”
根據《嬰幼兒配方乳粉產品配方注冊申請材料項目與要求(試行)(征求意見稿)》，奶粉企業要對奶粉配方進行注冊，需要提交10個申請材料項目的文件，
這些文件包括產品研發報告和研發能力的證明報告，以及證明配方科學性、安全性的報告。“洋奶粉”還需要額外提交3個證明材料，才能讓旗下的進口產品獲得中國的配方注冊資格。
這個細則突出要求企業有研發能力，征求意見稿規定，企業要提交生產人員、研發人員、檢驗人員的數量、學歷、職稱等，甚至姓名都也要提交，生產、研發和檢驗相關的設備、設施清單和場所平面圖也必須交上。由此可見，在奶粉研發能力上，細則的規定非常之細。如果沒有研發能力，則在申請材料關就被清理掉。
這對小企業而言，意味著要有出局的可能。此前有業內人士分析，配備研發力量需要非常高的成本，小企業無法承受，因而會被迫退出，部分企業可能轉而生中老奶粉等其他產品。
另外細則也表明每個企業最多有三個品牌通過注冊，而并非此前業界傳言的每個企業都可以有三個配方通過注冊，有的企業可能只有一個配方通過注冊，甚至有的企業可能一個也通不過興，不只是企業出局，新政實施后，業界推測奶粉配方也會減少80%。
并不是提交了材料就萬事大吉，相關部門還會派現場核查組去現場檢驗。
《嬰幼兒配方乳粉產品配方注冊現場核查要點及判斷原則》(試行)表明了通過企業注冊的現場核查條件，現場核查項目包括生產能力、質量控制情況、檢驗能力、研發能力等。
當全部項目的核查結論均為符合的，核查單位做出通過現場核查的決定;當一至四個項目基本符合的，申請人在10個工作日內整改到位后由當地省級食品藥品監督管理部門予以核查確認并簽字，核查單位做出通過現場核查的決定，如果有一個不符合或五個基本符合，則不予通過。
文章來源：東方網
